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Certif. RS 100% CPF

Conduite d'audits externes dans les industries de santé

CENTRE DE FORMATION POUR L'INDUSTRIE ET LA RECHERCHE APPLIQUEE

6 682 €à partir de
Durée variabledurée
1session active
Hauts-de-Seinelieu

Objectifs de la formation

Sélectionner le(s) référentiel(s) qualité approprié servant de base réglementaire pour évaluer la conformité du secteur ou du périmètre audité ;
Identifier les risques associés au couple prestataire/prestation ou fournisseur/produit à auditer à partir de l'analyse de leurs spécificités ;
Cibler les points clés à auditer en fonction des risques identifiés dans l'étape précédente ;
Préparer l'agenda en tenant compte des points clés à auditer et de la durée de l'audit ;
Construire la grille d'audit en tenant compte des différentes contraintes ;
Délivrer un message clair, repréciser les objectifs de l'audit lors de la réunion d'ouverture ;
S'adapter à ses interlocuteurs en adoptant les techniques de comportement, de communication et les attitudes permettant de favoriser les échanges ;
Savoir questionner, observer et analyser les situations ou les documents, consigner les observations et en faire la synthèse ;
Garder la maîtrise du déroulement de l'audit dans le respect de l'agenda ;
Identifier les écarts par rapport au référentiel réglementaire ;
Relater les observations relevées de façon exhaustive et les argumenter lors de la réunion de clôture ;
Identifier les écarts par rapport au référentiel réglementaire ;
Relater les observations relevées de façon exhaustive et les argumenter lors de la réunion de clôture ;
Hiérarchiser les non-conformités et leur niveau de criticité ;
Rédiger un compte rendu d'audit en s'assurant qu'il soit complet, factuel et cohérent ;
Savoir se positionner sur le niveau de conformité global de l'entité auditée.

Programme

Modules de formation donnant accès à la certification: - Évaluer la conformité BPF du site audité - Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques - Savoir rédiger un rapport d'audit BPF et en assurer le suivi - Auditeurs : perfectionnez votre technique d'audit et adoptez le bon comportement

Résultats attendus

valuation est basée sur la conduite d'un audit en situation réelle. L'audit peut être un audit de fournisseur ou de sous-traitant.

Les points forts

Utiliser les techniques d'audits et adopter le bon comportement. Être pertinent dans le questionnement et savoir identifier les écarts. Cibler les points clés à examiner afin d'évaluer la conformité d'un système ou d'un site. Formaliser les observations

La certification

Conduite d'audits externes dans les industries de santé

  • TypeCertif. RS
  • Spécialité (NSF)Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)
  • DomaineAudit qualité
RS 6975 CertifInfo -1

Organisme & lieu

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