MASTER ERIEPS : Environnement réglementaire international des entreprises et produits de santé
UNIVERSITE DE MONTPELLIER
PharmacologieUNIVERSITE DE LILLE
L'industrie du dispositif médical est un secteur en plein développement. Ces produits de santé occupent une place importante dans la prise en charge des patients tant au niveau diagnostic qu'au niveau thérapeutique avec une diversité d'applications, de technologies et de modalités d'utilisation du pansement au neurostimulateur implantable, de la seringue à l'endoprothèse enduite d'un principe actif en passant par les logiciels et dispositifs utilisés en télémédecine. Le rapport récent (octobre 2012) du Centre d'analyse stratégique sur le dispositif médical innovant pointe les fondements sur lesquels la France peut appuyer le développement de cette filière mettant en avant la nécessité d'une offre de formation adaptée aux besoins des différents acteurs insistant notamment sur la nécessité de "favoriser les contacts entre médecins et ingénieurs dès la formation initiale et tout au long de leur parcours professionnel, mais également de proposer à ces deux publics des formations grâce auxquelles ils pourront mieux appréhender les spécificités du secteur." Se fondant sur cette approche, nous avons conçu cette formation pour y intégrer l'ensemble des compétences recherchées dans les domaines technico-réglementaires et R&D. Le parcours Dispositifs médicaux et biomatériaux : évaluation et conception poursuit un double objectif correspondant à deux besoins de formation clairement identifiés : Former des futurs cadres et ingénieurs de l'industrie du dispositif médical (R&D et technico-réglementaire) Initier à la recherche sur les dispositifs médicaux (conception, évaluation des dispositifs médicaux et exploitation des big data) des futurs doctorants notamment des professionnels de santé se destinant à une carrière hospitalo-universitaire.
L'équipe pédagogique est constituée de chercheurs, d'enseignants-chercheurs, de cliniciens, d'industriels et de régulateurs. Elle bénéficie de nombreux partenariats académiques ou professionnels, régionaux, nationaux ou internationaux développés. Le stage d'une durée minimal de 5 mois sera effectué au sein d'un laboratoire de recherche français ou étranger, d'un service clinique ou d'un industriel du secteur des dispositifs médicaux. Il donne lieu à mémoire écrit et soutenance orale. Cette spécialité est ouverte en formation initiale et en formation continue. Un enseignement de type e-learning avec module d'auto-évaluation sera intégrée à la maquette à destination des étudiants nécessitant une révision de certains prérequis. Les enseignements utiliseront le Campus Virtuel de l'université. Certains cours font déjà l'objet de support d'autoformation scénarisé. Ce parcours de Master peut s'inscrire dans le cadre de l'acquisition d'une double compétence ingénierie-santé pour les étudiants.
Savoir définir le champ des DM (y compris les logiciels)et des biomatériaux Connaître les éléments constitutifs du dossier de marquage CE Connaître les propriétés physiques, mécaniques et chimiques des biomatériaux Savoir mener une étude de biocompatibilité Connaître les méthodes de fonctionnalisation des DM Savoir mener une analyse de risque Savoir interpréter un besoin clinique Savoir mener une évaluation clinique, ergonomique et statistique d'un DM Connaître les étapes clés de l'industrialisation d'un DM Connaître l'intégration des DM dans la e-santé et la télémédecine Savoir analyser les données produites par certains DM (big data et data reuse) afin de découvrir de nouvelles connaissances
Une formation d'excellence.
MASTER Sciences du médicament et des produits santé (fiche nationale)
RNCP 38985 RS -1 CertifInfo 116851 UNIVERSITE DE MONTPELLIER
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