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Titre RNCP 100% CPF

ARC BLOC 2 2026 - RNCP38481BC02 - Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique

SUP SANTE

2 000 €à partir de
Durée variabledurée
2sessions actives
Parislieu

Objectifs de la formation

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Un certificat de validation de bloc est délivré.
Un certificat d'aptitude à l'exercice de la profession d'Attaché(e) de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation de tous les blocs de la certification et délibération du jury final.
Objectif pédagogiqueinfo
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
La formation prépare aux métiers de chef de projet en recherche clinique, qui coordonne et gère les études cliniques, de coordinateur d'études cliniques, responsable de leur mise en œuvre et suivi, de responsable de la pharmacovigilance, chargé de surveiller les effets indésirables des médicaments, et de consultant en recherche clinique, apportant une expertise sur la gestion des études et la conformité réglementaire.
Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
La formation vise l'obtention du bloc 2 du titre RNCP 38481

Programme

Une assistance technique et pédagogique continue est mise à disposition tout au long de la formation, afin d'accompagner le bénéficiaire dans l'utilisation des outils numériques, la compréhension des contenus et le bon déroulement de son parcours.
Les points forts de la formation :
- Un accompagnement premium combinant mentorat illimité avec un expert métier et coaching individualisé jusqu'à la certification.
- Une pédagogie immersive et concrète, fondée sur des vidéos professionnelles, des mises en situation, des exercices pratiques et des quiz interactifs.
- Des ressources complètes et accessibles à tout moment : supports écrits téléchargeables et contenus numériques centralisés.
- Un soutien méthodologique continu pour vous aider à organiser votre travail et tirer le meilleur parti de votre parcours de formation.
- Une dynamique collective favorisée par des échanges réguliers au sein d'une communauté d'apprenants via un espace collaboratif dédié.
Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique
Contrôle qualité des données cliniques
Monitoring des centres d'étude
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits
Vérification de la qualité des échantillons biologiques

Résultats attendus

Modalités d'évaluation : La formation vise l'obtention du bloc 2 du titre RNCP 38481- Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique
Lors du démarrage de la formation, le Responsable de la certification présente aux candidats les modalités générales d'organisation des évaluations, ces éléments sont remis par écrit aux candidats.
Toute inscription à une session d'épreuve à l'emploi du temps vaut convocation.
Des adaptations des conditions d'évaluation seront prévues dans les cas de handicap. Le jury est composé a minima de 50% de membres externes à Sup Santé. L'évaluation se déroule dans les locaux de Sup Santé.
Bloc 2 :
* Cas pratiques : Le candidat est présenté à une étude de cas fictive portant sur la vérification des droits, du bien-être et de la sécurité du patient ainsi que des données cliniques lors du monitoring. Le candidat est chargé de résoudre les problèmes et les situations qui se présentent dans l'étude de cas et de présenter ses recommandations par écrit.
Examen sur table Durée : 2 h
* Étude de cas 2 : Le candidat est présenté à une étude de cas simulant une situation réelle liée à la conformité du stockage, de la manipulation et de la distribution des médicaments, produits et matériels nécessaires à une étude clinique ainsi que de la documentation en vigueur. Il est chargé d'analyser la situation présentée et de proposer des mesures permettant d'assurer la conformité, la disponibilité et l'état optimal des éléments mentionnés.
Il doit identifier les problématiques et proposer des solutions en conformité avec la réglementation et les bonnes
pratiques pertinentes pour guider ses recommandations.
Dossier pratique individuel avec rendu écrit Durée : 2 h
La formation vise l'obtention du bloc 2 du titre RNCP 38481

Les points forts

Dès votre entrée en formation, un espace digital personnel vous est dédié, accessible à tout moment et sur tous vos supports (ordinateur, tablette, smartphone). Cet environnement centralise l'ensemble de vos ressources pédagogiques.

La certification

Attaché de recherche clinique

RNCP 38481 RS -1 CertifInfo 116000

Organisme & lieu

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