ARC BLOC 2 2026 - RNCP38481BC02 - Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique - CHEF DE PROJET
SUP SANTE
Objectifs de la formation
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
La formation prépare aux métiers de chef de projet en recherche clinique, qui coordonne et gère les études cliniques, de coordinateur d'études cliniques, responsable de leur mise en œuvre et suivi, de responsable de la pharmacovigilance, chargé de surveiller les effets indésirables des médicaments, et de consultant en recherche clinique, apportant une expertise sur la gestion des études et la conformité réglementaire.
Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Un certificat de validation de bloc est délivré.
La formation vise l'obtention du bloc 2 du titre RNCP 38481
Programme
Une assistance technique et pédagogique continue est mise à disposition tout au long de la formation, afin d'accompagner le bénéficiaire dans l'utilisation des outils numériques, la compréhension des contenus et le bon déroulement de son parcours.
Les points forts de la formation :
- Un accompagnement premium combinant mentorat illimité avec un expert métier et coaching individualisé jusqu'à la certification.
- Une pédagogie immersive et concrète, fondée sur des vidéos professionnelles, des mises en situation, des exercices pratiques et des quiz interactifs.
- Des ressources complètes et accessibles à tout moment : supports écrits téléchargeables et contenus numériques centralisés.
- Un soutien méthodologique continu pour vous aider à organiser votre travail et tirer le meilleur parti de votre parcours de formation.
- Une dynamique collective favorisée par des échanges réguliers au sein d'une communauté d'apprenants via un espace collaboratif dédié.
Bloc 1 : Structuration, réglementation et évolutions de la recherche clinique
Intervenants et vocables clés en recherche clinique
Les comités et recherche clinique
Dispositifs médicaux
Règlements européens
Essais décentralisés
Contrats de collaboration et règles des marchés publics
Bloc 2 : Responsabilités et tâches du Chef de projet
Faisabilité et sélection des centres
Classification des essais et stratégies réglementaires
Organisation et management de projet
Indicateurs clés de performance
MEP / Monitoring / Correction de rapport
Réalisation d'un budget en France
Leadership et communication en recherche clinique
Bloc 3 : Coordination des acteurs et acteur de la recherche clinique
Interactions avec les clients/collaborateurs / Animation d'une équipe
De la donnée à la data base / Considération pour l'eCRF / Création de la data base
Qualité et Assurance qualité en RC
Audit, Fraude, Inspection
CDP et statistiques / Plan d'analyse statistique
CDP et statistiques et plans d'analyse
Vigilances dans les essais cliniques
Bloc 4 : Projets professionnels
Revue CV/LM / LinkedIn /Personal branding / Tips évolution CDP
Point projet professionnel
CDP et Évolutions
Bilan de la formation
Résultats attendus
Modalités d'évaluation : La formation vise l'obtention du bloc 2 du titre RNCP 38481- Suivre et contrôler la qualité d'une étude clinique
Lors du démarrage de la formation, le Responsable de la certification présente aux candidats les modalités générales d'organisation des évaluations, ces éléments sont remis par écrit aux candidats.
Toute inscription à une session d'épreuve à l'emploi du temps vaut convocation.
Des adaptations des conditions d'évaluation seront prévues dans les cas de handicap. Le jury est composé a minima de 50% de membres externes à Sup Santé. L'évaluation se déroule dans les locaux de Sup Santé.
Objectif pédagogiqueinfo
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
La formation prépare aux métiers de chef de projet en recherche clinique, qui coordonne et gère les études cliniques, de coordinateur d'études cliniques, responsable de leur mise en œuvre et suivi, de responsable de la pharmacovigilance, chargé de surveiller les effets indésirables des médicaments, et de consultant en recherche clinique, apportant une expertise sur la gestion des études et la conformité réglementaire.
Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
La formation vise l'obtention du bloc 2 du titre RNCP 38481
Les points forts
Dès votre entrée en formation, un espace digital personnel vous est dédié, accessible à tout moment et sur tous vos supports (ordinateur, tablette, smartphone). Cet environnement centralise l'ensemble de vos ressources pédagogiques.
La certification
- TypeTitre RNCP
- Niveau de sortieBAC+5 : grade master, DEA, DESS, ingénieur... (NIVEAU 7)
- Spécialité (NSF)Santé
- DomaineRecherche médicale
- Métier viséIngénieur / Ingénieure R&D en industrie
RNCP 38481 RS -1 CertifInfo 116000 Organisme & lieu
- OrganismeSUP SANTE
- Région